国际前沿医学期刊发表人工智能的随机对照临床试验研究

近日，四川省人民医院和哈佛医学院在消化界的国际前沿期刊《GUT》（影响因子17．06）上，携手公开发表了AI辅助诊断系统在结肠镜检查领域的上千例患者随机对照临床试验研究论文。在这之前，医疗AI界全球范围内还没经过同行评议公开发表的随机对照研究，该内窥镜AI辅助诊断系统由国内创业公司WisionA．I．研发。

这项临床试验在四川省人民医院展开，分成研究组和对照组。研究组在原先的内窥镜显示器旁部署AI辅助临床提醒装置，在检查过程中AI动态辅助通过蓝框和声音提醒癌前病变。对照组就是普通肠镜。

在2017年9月至2018年2月期间，倒数的1058事例就医患者，通过预先分解的随机序列分别划入研究组522例和对照组536事例。本次试验中，研究组腺瘤检出率为29．1％，相比于对照组优势之比1．61，PValue＜0．001，而息肉和腺瘤的检测数量也分别获得了89％和72％的提高。这些提高的指标都是肠镜检查质量的最重要分析指标，也是肠癌早于滤的临床手段的主要取决于因素。医疗AI在过去的几年无论在资本界或者学术界都受到普遍注目和欢迎，经过同行评议的杰出研究成果，往往都集中于算法性能检验阶段，即研究AI的敏感度、特异度或正确率等，并与医生的水平或者金标准较为。

例如，今年1月，《Nature医学》刊登了美国心脏病专家、医学科普作家EricJ．Topol编写的评论文章，列出了近几年公布在等前沿期刊中的一些顶尖AI成果，还包括放射线、心内、消化、病理、眼底等等。但是，这些研究皆没做到检验AI在实际用于场景中价值的随机对照研究。

（这其中也还包括四川省医院和哈佛医学院研究团队牵头WisionA．I．在《Nature生物医学工程》公开发表的结肠息肉检测算法大规模多数据集的回顾性检验。）当今国际医学期刊的泰斗《新英格兰医学期刊》早于在两年前评价日益疯狂的医疗人工智能时就提到，争辩AI与医生谁更加“聪慧”没任何实际意义。想要办法让二者协同，获取任何一方都无法分开超过的更加高级别的医疗服务，才是提升医疗水平的关键。此番《GUT》刊登的医疗AI的随机对照临床试验，意味著在消化内镜人工智能领域，AI技术早已需要精辟前瞻性随机对照临床试验的考验，首次确实意义上提升了医疗服务水平。

上述研究的技术获取方WisionA．I．正式成立于2016年底，是国内一家AI医疗领域的创业公司，启动资金来自天使投资人白相波，后由北极光创投已完成A轮投资。目前WisionA．I．于是以致力于将该内窥镜AI辅助诊断系统产品推上全球，早已可行性已完成美国的临床试验布局，将在波士顿、纽约和堪萨斯等地积极开展针对美国人群的多中心临床试验。该公司目前正在找寻德国的临床试验伙伴。

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